2014年9月2日(火)

新薬＋従来薬＝別の新薬？

製薬大手低価格の後発薬封じ

　「新薬と別の従来薬を合わせると別の新薬が生まれる？」―。こんな“新薬”づくりが、大手製薬企業の販売戦略の一つとなっています。この“新薬”づくりは価格の安い後発薬（ジェネリック）の参入を遅らせる、“ジェネリック封じ”という側面も指摘されています。(矢野昌弘)

　成分や製法などで特許を得た新薬は、特許の期間中、独占的に販売が認められるため、安定した利益が確保できます。

　ところが、開発から２０～２５年ほどで特許が切れると、同種、同薬効で安いジェネリックが参入します。

　臨床試験の不正で刑事事件に発展したノバルティス社の降圧剤「ディオバン」は昨年９月に特許切れ。同じ系統の武田薬品工業の「ブロプレス」も、日本での特許切れが近いとみられています。（図参照）

　この系統の降圧剤を販売する新薬メーカーが、２００９～１０年に相次いで出したのが、配合剤です。

　配合剤は、「ディオバン」などの降圧剤と、利尿剤などと併せて、一つの薬にしたもの。利尿剤は、単剤でジェネリックが出ているものです。

　ところが、配合剤にすると新たな“新薬”の特許が生まれます。

　ノバルティス社の場合、「ディオバン」は特許切れですが、配合剤は特許期間中です。

　「ディオバン」と利尿剤をそれぞれ単剤で服用する患者は、ジェネリックに切り替える可能性があります。

　そのため、こうした患者に配合剤への切り替えをすすめ、囲い込みます。配合剤は特許期間中のため、ジェネリックは参入できません。そのため自社製品に患者を引き止め、高薬価で独占的にもうける期間を伸ばすことができます。

　売り上げ確保とジェネリック対策の配合剤づくりは、厚生労働省の薬事・食品衛生審議会の部会でも議題となるほどです。

　日本の薬剤費は年間１１兆円にのぼりますが、高薬価の新薬が占める比率の高さにメスを入れる必要があります。